O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira, 8, a suspensão temporária e preventiva da vacinação contra a dengue com o imunizante Butantan-DV, desenvolvido pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada após o registro de reações adversas graves que estão sendo investigadas pelas autoridades sanitárias.

O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, durante coletiva de imprensa em Brasília. Segundo a pasta, foram identificados 42 casos de reações severas entre os vacinados, além de dois óbitos que seguem sob investigação para determinar se há relação com a aplicação da vacina.

De acordo com o ministério, os eventos observados não haviam sido registrados nos estudos clínicos que embasaram a aprovação do imunizante pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Antes da liberação, a vacina foi testada em cerca de 16 mil voluntários acompanhados durante cinco anos.

Entre janeiro e 30 de maio deste ano, foram aplicadas 501.044 doses da vacina. O público-alvo incluía pessoas entre 15 e 59 anos, além de profissionais da área da saúde.

Casos investigados

O Ministério da Saúde informou que foram registradas 3.703 notificações de eventos inesperados com sintomas semelhantes aos da dengue, representando cerca de 0,7% do total de vacinados.

Entre os registros, 42 pessoas apresentaram sinais de alerta, como dores abdominais intensas, vômitos persistentes e sangramentos. Três casos foram classificados como graves.

Um deles envolveu uma mulher de 39 anos que apresentou febre, dores musculares e náuseas seis dias após receber a vacina. O quadro evoluiu para sintomas de dengue grave, com necessidade de internação em unidade de terapia intensiva (UTI). A paciente recebeu alta posteriormente.

Os dois casos que resultaram em morte também seguem sendo analisados. Uma mulher de 48 anos desenvolveu sintomas compatíveis com dengue grave e comprometimento neurológico 19 dias após a vacinação. O quadro evoluiu para óbito.

O segundo caso envolveu um homem de 58 anos que apresentou febre cinco dias após receber a dose. A condição evoluiu rapidamente para um quadro grave, com choque refratário, resultando em morte. Segundo o ministro, os óbitos ocorreram nos meses de março e abril.

Padilha ressaltou que, até o momento, não existem evidências suficientes para comprovar uma relação direta entre a vacina e os casos graves registrados.

Vacinação permanece suspensa

A suspensão permanecerá em vigor até a conclusão das investigações conduzidas pelo Ministério da Saúde, Anvisa, estados e municípios.

As doses já distribuídas continuarão armazenadas nos estados e municípios até que uma decisão definitiva seja tomada sobre a retomada da campanha.

Segundo o governo federal, os três casos graves ocorreram entre profissionais da Atenção Primária à Saúde vacinados pela estratégia destinada a esse público. Nenhum deles foi registrado nos municípios que participaram da ampliação da vacinação.

Orientação para quem recebeu a vacina

O Ministério da Saúde orienta que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias procurem uma unidade de saúde caso apresentem sintomas como:

Febre;
Dor abdominal intensa e contínua;
Vômitos persistentes;
Tontura;
Sangramentos;
Sonolência excessiva;
Irritabilidade;
Sinais de desidratação;
Piora do estado geral.

A pasta também informou que realizará reuniões com estados e municípios para intensificar a busca ativa de casos e ampliar o monitoramento dos eventos adversos.

Primeira vacina brasileira contra dengue

A vacina Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em novembro de 2025. O imunizante é considerado a primeira vacina contra a dengue de dose única do mundo e a primeira desenvolvida integralmente no Brasil.

Em nota, o Instituto Butantan afirmou que a interrupção temporária segue orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa e tem como objetivo garantir a segurança da população enquanto os casos são analisados.

A instituição destacou que os três casos graves foram registrados em um universo de aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas e que ainda não há confirmação de vínculo entre os eventos adversos e a aplicação do imunizante.